Qualifications

Laboservices peut fournir des qualifications IQ , OQ et PQ après l’installation d’un nouvel appareil, un déménagement, ou après une réparation pour vous conformer aux obligations réglementaires GMP, ICH, …

IQ : Qualification à l’installation

Vérification documentée que les appareils et équipements, sont conformes à la conception approuvée et aux recommandations du fabricant.

OQ : Qualification opérationnelle

Vérification documentée que les appareils et équipements respectent le fonctionnement comme prévu par le fabricant. Routine effectuée à vide.

PQ : Qualification de performance

Vérification documentée que les appareils et équipements respectent les performances en situation réelle. Routine effectuée avec le chargement client.

Requalification :

Suivant les normes que vous respectez, il est demandé de requalifier les appareils périodiquement ou suite à un déménagement par exemple.

Cartographie :

Mise en place de capteurs certifiés (sonde température, pressions, humidité, CO2,…) dans l’appareil sans suivre de norme spécifique. Pour les autoclaves suivant le test et pour les enceintes climatiques possibilité de réaliser les tests de stabilité sur 1, 4, 24h ou suivant votre demande spécifique.

Sondes utilisées:

Suivant les équipements qui sont qualifiés, nous utilisons divers sondes:

• Rotronic HL-20D pour les enceintes climatiques
• Data logger Tempod 100X pour les réfrigérateurs, congélateurs et incubateurs réfrigérés
• NanoVacq Température et Pression pour les Autoclaves

Dépannage

Intervention rapide sur vos appareils dans tout le quart Sud Ouest de France.

SAV de votre matériel de laboratoire en Gironde, Landes, Pyrénées Atlantiques, Charente, Charentes Maritimes, Dordogne, Lot et Garonne, Gers, Haute Garonne, Vienne, Haute Vienne et plus encore.

Réparation en atelier possible pour une économie sur le déplacement et la main d'œuvre

Demandez votre devis

Maintenance

Suivi périodique de votre appareil.

Voir les prestations réalisées par les techniciens Laboservices

Autoclave

• Système Ouverture/fermeture
• Sécurité de la porte ou couvercle
  - sécurités
  - composants mécaniques
  - composants électriques
  - écran de contrôles
  - composants pneumatiques (selon option)
  - éléments chauffants (résistances)
  - pompe de remplissage d'eau 
  - résistances ou du générateur  de vapeur
  - pompe à vide
  - Vérification de l'état des sondes température 
  - Vérification de l'état de la sonde de pression 
  - Contrôle des paramètres, heures du système, 
     cycles, ainsi que des mesures affichées 
     température et pression
  - Controle des soupapes de sécurité
  - Purge complète du générateur de vapeur
  - Controles des paramètres affichés : heure, date, cycles, etc...
  - Test d'étanchéité et de vide
  - Test de densité de vapeur (Bowie-Dick)

Enceinte climatique / Etuve / Incubateur

• Inspection visuelle de la carcasse et la chambre
• Vérification des portes
• Vérification électriques
• Vérification des éléments peltiers
• Vérification du groupe froid
• Test pompe peristaltique (à emplacer tous les 3 ans)
• Test générateur de vapeur (à remplacer tous les 3ans)
• test capteur hygrométrique (à remplacer tous les 5ans)
• Test de fonctionnement (chauffe, refroidissement, humidification, déshumidification)
• Remise de rapport

Lyophilisateur / Machine Frigorifique

- raccords, joints et tuyaux
- des portes ou couvercles
- sécurités
- composants mécaniques
- composants électriques
- écran de contrôles
- composants pneumatiques (selon option)
- éléments chauffants (résistances)
- pompe de circulation
- pompe à vide
- Vérification de l'état des sondes température 
- Vérification de l'état de la sonde de pression 
- Contrôle des paramètres, heures du système, 
   cycles, ainsi que des mesures affichées 
   température et pression
- Test d'étanchéité et de vide
- Test de puissance Frigorifique

Sorbonne / Hottes

• Remplacement des préfiltres/filtres si présents
• Test saturation des filtres moléculaires (test Acetone)
• Vérification de la vitesse d'air en façade
• Controle du flux dynamique avec tube fumigène
• Contrôle du bon fonctionnement

Incubateur anaérobique

• Inspection visuelle de l'état de la carcasse
• Vérification de l'étanchéité à l'aide d'un détecteur
• Vérification des joints de porte + remplacement si besoin
• Vérification des fermetures de porte (charnieres et verrou)
• Vérifications des passage de bras
• Vérification des manchons et manchettes + remplacement si besoin
• Vérification des composants électriques
• Vérification des tubing et connections (traces d'usures ou de fissures)
• Vérification des clapets anti retour
• Remplacement des filtres HEPA (tous les 12mois)
• Vérification bon fonctionnement incubateur (réglage du thermostat de sécurité)
• Option : calibration de la sonde de l'étuve
• Remise en anaérobie

Calibration

Modification de l'offset de votre appareil en fonction des valeurs des sondes étalons certifiées